利曼中國參展第十五屆世界制藥原料中國展

2015年6月24-26日，第十五屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2015）在上海新博覽中心成功舉辦。此次展會主要展出原料藥、化工品與中間體、輔料與劑型、天然提取物、合同研發(fā)外包、合同生產(chǎn)外包、試劑、生物技術(shù)等產(chǎn)品，是亞洲地區(qū)規(guī)模zui大、層次zui高、影響力zui廣的制藥工業(yè)貿(mào)易平臺，為專業(yè)人士提供從醫(yī)藥原料、合同定制、生物制藥、制藥機械、包裝材料到實驗室儀器的一體化解決方案，共吸引了2000多家展商及40000余名觀眾參與。

在同期舉辦的技術(shù)交流會（Showcase）環(huán)節(jié)，利曼中國技術(shù)專家針對醫(yī)藥、制藥行業(yè)的特點與要求做了相關(guān)專題報告。報告中主要提到了以下幾個方面：

（1）制藥用水總有機碳測定法

制藥用水中的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。總有機碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。

Fusion總有機碳分析儀用于測定制藥用水中有機碳總量，從而間接控制水中的有機物含量，主要有以下幾個特點：

①所有氣路均有質(zhì)量流量控制器控制；

②智能稀釋功能；

③自動標(biāo)準(zhǔn)曲線；

④靜壓濃度檢測技術(shù)；

⑤標(biāo)配大容量自動進樣器

⑥自動清洗功能。

（2）制藥行業(yè)用酸純度

在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中，實驗用水、硝酸、鹽酸、氫氟酸等試劑中的雜質(zhì)含量往往令人倍感頭疼！為了獲得可靠的分析結(jié)果，降低各種酸試劑中的雜質(zhì)含量（酸試劑中的典型元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等），已顯得尤為重要。

市售的超純酸由于價格昂貴、采購程序與運輸困難、不宜存放等原因，難以滿足日常分析需求。BSB939酸純化器可在實驗室內(nèi)進行高純酸試劑的自行制備與提純，成為方便快捷的途徑，主要有以下幾個特點：

①系統(tǒng)全部采用當(dāng)今純度zui高的TFM和PFA材質(zhì)制成，無任何石英與金屬部件，杜絕腐蝕和二次污染的潛在問題；

②人性化結(jié)構(gòu)設(shè)計，操作簡單、使用方便；

③智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)無人化操作，杜絕安全隱患；

④常維護簡單、無耗材；極低的運行功耗；

⑤亞沸蒸餾，紅外輻射加熱的動態(tài)平衡；

⑥德國制造，質(zhì)量。

（3）金屬離子測定

在樣品消解過程中，安全性及適應(yīng)性（原材料、藥品、膠囊、包裝等）為兩大關(guān)鍵控制因素。

SW-4微波消解系統(tǒng)，在安全性及適應(yīng)性上足以應(yīng)對日常消解需求，主要有以下幾個特點：

①保護的非接觸紅外測溫傳感器－實時溫度監(jiān)測控制；

②保護的非接觸壓力傳感器－實時壓力監(jiān)測控制；

③外置獨立式觸摸屏控制系統(tǒng)；

④頂蓋電子鎖控-zui高安全等級；

⑤排氣與獨立收集；

⑥實時監(jiān)測樣品的消化過程；

⑦高品質(zhì)消解罐；

⑧德國制造，安全。

在金屬離子檢測過程中，需要注重性、穩(wěn)定性及分析效率。

世界*搭載CMOS固態(tài)檢測器的ICP—Prodigy7，注重以上三方面特性的同時，還有以下幾個特點：

①金屬元素全波長覆蓋，全譜直讀；

②省氣化設(shè)計；

③zui短的啟動時間；

④自動鎖扣式的樣品引入系統(tǒng)；

⑤優(yōu)勢設(shè)計的檢測器和光學(xué)系統(tǒng)；

⑥技術(shù)的CMOS檢測器；

⑦全譜圖像具有定量功能；

⑧光譜儀維修保養(yǎng)的簡單化。

（4）殘留溶劑測定

藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑，*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求，對其它溶劑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點，制定相應(yīng)的限度，使其符合產(chǎn)品規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）或其它基本的質(zhì)量要求。

頂空進樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動態(tài)頂空自動進樣器，主要有以下幾個特點：

①質(zhì)量流量控制器控制流量；

②自動泄漏測試和基準(zhǔn)測試；

③標(biāo)準(zhǔn)CFR軟件控制；

④多種規(guī)格樣品環(huán)可選；

⑤可選捕集模塊（動態(tài)頂空），滿足更低檢測要求；

⑥可與市場上所有GC/GC-MS連接。

吹掃捕集—Atomx全自動固液一體吹掃捕集系統(tǒng)，主要有以下幾個特點：

①的采用甲醇固體萃取技術(shù)；

②三級針技術(shù)固體樣品萃取后取樣；

③質(zhì)量流量控制器控制流量；

④液體樣品zui高稀釋至100倍；

⑤可選樣品加熱系統(tǒng)；

⑥Extractasol甲醇清洗技術(shù)結(jié)合OptiRinse高溫清洗技術(shù)對儀器系統(tǒng)進行清洗。

（5）制藥行業(yè)物質(zhì)的濃度、含量及純度測定

具有150余年研發(fā)經(jīng)驗的德國SH公司，專業(yè)生產(chǎn)基于高精度機械及光學(xué)部件的旋光儀、折光儀等光學(xué)測量儀器，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)（根據(jù)歐美或其他國家藥典的要求進行物質(zhì)純度的控制和測定—脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機物、葡萄糖等）、藥品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量，荷爾蒙研究，酶和毒性研究）及制藥研究（旋光活性成份的分析和結(jié)構(gòu)分析，高分子液體結(jié)構(gòu)變化的測定）。

利曼中國自成立二十余年來，一直于質(zhì)量控制與分析、智能科技產(chǎn)品的推廣及應(yīng)用，目前在中國擁有20多個銷售聯(lián)絡(luò)處，6個維修服務(wù)中心，5個示范實驗室，近百名員工以及眾多的國內(nèi)外合作伙伴。公司一向秉承認真嚴(yán)謹(jǐn)，服務(wù)至上的原則，以專業(yè)的快捷服務(wù)，享譽政府質(zhì)檢部門、高?？蒲袡C構(gòu)以及環(huán)保、化工、地礦、鑄造、機械等行業(yè)。

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